药明生物(WuXi Biologics, 2269.HK)和日本京都大学孵化的初创生物技术公司Toregem BioPharma(以下简称Toregem)今日宣布，双方针对治疗先天性牙齿缺失的靶向USAG-1单克隆抗体TRG035的研发签署合作备忘录(MOU)。
根据合作备忘录，Toregem公司将通过药明生物在细胞系开发、细胞株建库及分析方法开发、细胞培养工艺开发、原液和制剂生产以及生物活性方法开发等的端到端服务推进TRG035研发。药明生物将为该项目的新药临床试验申请(IND)提供支持，助力Toregem公司加快研发进程。
Toregem公司首席执行官Honoka Kiso博士表示， "我们很高兴与药明生物建立合作，他们在赋能高校前沿科研成果转化为具有治疗前景的产品方面具有丰富的经验，是公司加速将产品推向临床试验及实现最终商业化目标的最佳合作伙伴。借助药明生物的一体化IND赋能能力和全球GMP生产产能，Toregem BioPharma能够专注于实现TRG035的最大治疗潜力。我们期待这款牙齿再生药物顺利上市，惠及全球患者。"
药明生物首席执行官陈智胜博士表示，"我们很高兴成为Toregem公司的合作伙伴，通过端到端服务和专业洞见加速TRG035研发进程，这也是药明生物在日本市场赋能的首批从早期科研成果推进至临床阶段的综合项目。我们非常自豪能够为跨国药企、生物技术公司、科研院校等各种类型的全球合作伙伴赋能，助力解决未满足的临床需求，造福广大病患。"
