中年和老年人的补充维生素 D 和骨折事件的关联

背景
维生素 D 补充剂被广泛推荐用于普通人群的骨骼健康，但关于它们是否能预防骨折的数据并不一致。

方法
在维生素 D 和 Omega-3 试验 (VITAL) 的辅助研究中，我们测试了补充维生素 D 3 会比安慰剂降低骨折风险。 VITAL 是一项 2×2 因子、随机、对照试验，调查补充维生素 D 3 （每天 2000 IU）、n-3 脂肪酸（每天 1 克）或两者都可以预防男性癌症和心血管疾病美国 50 岁或以上和 55 岁或以上的女性。 参与者的招募不是基于维生素 D 缺乏、低骨量或骨质疏松症。 参与者在年度调查问卷上报告事故骨折，并通过集中医疗记录审查进行裁决。 主要终点是总的、非椎骨和髋部骨折。 比例风险模型用于评估意向治疗分析中的治疗效果。

结果
在 25,871 名参与者（50.6% 的女性 [25,871 名中的 13,085 名] 和 20.2% 的黑人 [25,304 名中的 5106 名]）中，我们确认了 1551 名参与者在 5.3 年的中位随访期间发生了 1991 次骨折事件。 补充维生素 D 3 对总骨折没有显着影响（维生素 D 组 12,927 名参与者中的 769 名和安慰剂组 12,944 名参与者中的 782 名发生骨折；风险比，0.98；95%置信区间 [CI]，0.89 至 1.08；P=0.70），非椎体骨折（风险比，0.97；95% CI，0.87 至 1.07；P=0.50）或髋部骨折（风险比，1.01；95% CI，0.70至 1.47；P = 0.96）。 根据基线特征，包括年龄、性别、种族或民族、体重指数或血清 25-羟基维生素 D 水平，治疗效果没有改变。 在母公司试验中评估的不良事件在组间没有显着差异。
结论
维生素 D 3 在没有因维生素 D 缺乏、低骨量或骨质疏松症而被选中的一般健康的中年和老年人中，与安慰剂相比。